一、原水控制
1. 原水質(zhì)量：制備醫(yī)療純化水的原水必須是生活飲用水，并按要求定期送檢，取得相應(yīng)合格報告書。
2. 原水罐管理：原水罐需要按要求定期進行清洗、消毒，并進行微生物限度、澄明度、水質(zhì)硬度、理化檢測。
二、處理過程控制
1. 預(yù)處理：通過多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器等預(yù)處理設(shè)備去除原水中的懸浮物、有機物、重金屬等雜質(zhì)。
o 多介質(zhì)過濾器：按要求進行反洗、正洗及大沖洗，并定期更換濾料，進行微生物限度檢測。
o 活性炭過濾器：按要求進行反洗、正洗，并定期滅菌和更換，進行微生物限度檢測。同時，活性炭過濾器能夠吸附水中的有機物和殘余氯離子。
2. 軟化處理：利用鈉型離子樹脂中可交換的Na+將水中的Ca2+和Mg2+置換出來，使原水變成軟化水，可以有效防止后續(xù)反滲透膜表面結(jié)垢，提高反滲透膜的工作壽命和處理效果。軟化樹脂需要按要求進行再生處理并進行有效補充，進行微生物限度、水質(zhì)硬度檢測。
3. 精密過濾：使用精密過濾器進行壓力監(jiān)控并記錄，對其出水進行微生物限度、水質(zhì)硬度檢測，并定期更換過濾器。精密過濾器通常由熔噴成型的孔徑為5μm的聚丙烯（PP）膜組成，作用是防止上一道過濾工序可能的泄漏，是反滲透膜前的后一道處理工藝。
4. 反滲透處理：通過二級反滲透系統(tǒng)去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機物等雜質(zhì)。二級反滲透系統(tǒng)需要按要求進行壓力、流量監(jiān)控并記錄，對一級出水進行微生物限度檢測。由于反滲透膜的膜孔徑非常小，因此能夠有效地去除上述雜質(zhì)，去除率高達97~98%。
三、終端控制
1. 循環(huán)系統(tǒng)控制：醫(yī)療純化水循環(huán)系統(tǒng)進水必須電導率、細菌內(nèi)有害物、理化指標合格方可進罐。采用衛(wèi)生級泵循環(huán)，有最低排放點無死角，其循環(huán)流速達到規(guī)定要求（如1.5m/s）。回水在線進行TOC檢測及紫外燈滅菌，并定期更換呼吸器濾芯、純蒸汽滅菌，進行電導率、細菌內(nèi)有害物、TOC、理化指標監(jiān)測。
2. 儲存管理：純化水儲存周期不宜大于24小時，儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。
四、質(zhì)量檢測與監(jiān)控
1. 原水質(zhì)量：制備醫(yī)療純化水的原水必須是生活飲用水，并按要求定期送檢，取得相應(yīng)合格報告書。
2. 原水罐管理：原水罐需要按要求定期進行清洗、消毒，并進行微生物限度、澄明度、水質(zhì)硬度、理化檢測。
二、處理過程控制
1. 預(yù)處理：通過多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器等預(yù)處理設(shè)備去除原水中的懸浮物、有機物、重金屬等雜質(zhì)。
o 多介質(zhì)過濾器：按要求進行反洗、正洗及大沖洗，并定期更換濾料，進行微生物限度檢測。
o 活性炭過濾器：按要求進行反洗、正洗，并定期滅菌和更換，進行微生物限度檢測。同時，活性炭過濾器能夠吸附水中的有機物和殘余氯離子。
2. 軟化處理：利用鈉型離子樹脂中可交換的Na+將水中的Ca2+和Mg2+置換出來，使原水變成軟化水，可以有效防止后續(xù)反滲透膜表面結(jié)垢，提高反滲透膜的工作壽命和處理效果。軟化樹脂需要按要求進行再生處理并進行有效補充，進行微生物限度、水質(zhì)硬度檢測。
3. 精密過濾：使用精密過濾器進行壓力監(jiān)控并記錄，對其出水進行微生物限度、水質(zhì)硬度檢測，并定期更換過濾器。精密過濾器通常由熔噴成型的孔徑為5μm的聚丙烯（PP）膜組成，作用是防止上一道過濾工序可能的泄漏，是反滲透膜前的后一道處理工藝。
4. 反滲透處理：通過二級反滲透系統(tǒng)去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機物等雜質(zhì)。二級反滲透系統(tǒng)需要按要求進行壓力、流量監(jiān)控并記錄，對一級出水進行微生物限度檢測。由于反滲透膜的膜孔徑非常小，因此能夠有效地去除上述雜質(zhì)，去除率高達97~98%。
三、終端控制
1. 循環(huán)系統(tǒng)控制：醫(yī)療純化水循環(huán)系統(tǒng)進水必須電導率、細菌內(nèi)有害物、理化指標合格方可進罐。采用衛(wèi)生級泵循環(huán)，有最低排放點無死角，其循環(huán)流速達到規(guī)定要求（如1.5m/s）。回水在線進行TOC檢測及紫外燈滅菌，并定期更換呼吸器濾芯、純蒸汽滅菌，進行電導率、細菌內(nèi)有害物、TOC、理化指標監(jiān)測。
2. 儲存管理：純化水儲存周期不宜大于24小時，儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。
四、質(zhì)量檢測與監(jiān)控