翮碩醫(yī)療純化水的控制是一個復雜而精細的過程,涉及多個環(huán)節(jié)和參數(shù)。以下是一些關鍵的控制措施:
一、原水控制
1. 原水質量:制備醫(yī)療純化水的原水必須是生活飲用水,并按要求定期送檢,取得相應合格報告書。
2. 原水罐管理:原水罐需要按要求定期進行清洗、消毒,并進行微生物限度、澄明度、水質硬度、理化檢測。
二、處理過程控制
1. 預處理:通過多介質過濾器、活性炭過濾器等預處理設備去除原水中的懸浮物、有機物、重金屬等雜質。
多介質過濾器:按要求進行反洗、正洗及大沖洗,并定期更換濾料,進行微生物限度檢測。
活性炭過濾器:按要求進行反洗、正洗,并定期滅菌和更換,進行微生物限度檢測。同時,活性炭過濾器能夠吸附水中的有機物和殘余氯離子。
2. 軟化處理:利用鈉型離子樹脂中可交換的Na+將水中的Ca2+和Mg2+置換出來,使原水變成軟化水,可以有效防止后續(xù)反滲透膜表面結垢,提高反滲透膜的工作壽命和處理效果。軟化樹脂需要按要求進行再生處理并進行有效補充,進行微生物限度、水質硬度檢測。
3. 精密過濾:使用精密過濾器進行壓力監(jiān)控并記錄,對其出水進行微生物限度、水質硬度檢測,并定期更換過濾器。精密過濾器通常由熔噴成型的孔徑為5μm的聚丙烯(PP)膜組成,作用是防止上一道過濾工序可能的泄漏,是反滲透膜前的后一道處理工藝。
4. 反滲透處理:通過二級反滲透系統(tǒng)去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機物等雜質。二級反滲透系統(tǒng)需要按要求進行壓力、流量監(jiān)控并記錄,對一級出水進行微生物限度檢測。由于反滲透膜的膜孔徑非常小,因此能夠有效地去除上述雜質,去除率高達97~98%。
三、終端控制
1. 循環(huán)系統(tǒng)控制:醫(yī)療純化水循環(huán)系統(tǒng)進水必須電導率、細菌內有害物、理化指標合格方可進罐。采用衛(wèi)生級泵循環(huán),有最低排放點無死角,其循環(huán)流速達到規(guī)定要求(如1.5m/s)?;厮诰€進行TOC檢測及紫外燈滅菌,并定期更換呼吸器濾芯、純蒸汽滅菌,進行電導率、細菌內有害物、TOC、理化指標監(jiān)測。
2. 儲存管理:純化水儲存周期不宜大于24小時,儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。
四、質量檢測與監(jiān)控
1. 質量檢測:根據(jù)2020年版《中國藥典》,對醫(yī)療純化水進行質量檢測,包括電導率、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氫化物、硫酸鹽、銨鹽、二氧化碳、氨、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、微生物等指標的檢測。
2. 定期監(jiān)控:建立完善的監(jiān)測與檢測體系,定期對純化水中的各項指標進行檢測,確保水質符合醫(yī)藥行業(yè)標準。
翮碩醫(yī)療純化水的控制涉及原水質量、處理過程、終端控制以及質量檢測與監(jiān)控等多個方面。通過嚴格控制這些環(huán)節(jié)和參數(shù),可以確保醫(yī)療純化水的質量和安全性。
一、原水控制
1. 原水質量:制備醫(yī)療純化水的原水必須是生活飲用水,并按要求定期送檢,取得相應合格報告書。
2. 原水罐管理:原水罐需要按要求定期進行清洗、消毒,并進行微生物限度、澄明度、水質硬度、理化檢測。
二、處理過程控制
1. 預處理:通過多介質過濾器、活性炭過濾器等預處理設備去除原水中的懸浮物、有機物、重金屬等雜質。
多介質過濾器:按要求進行反洗、正洗及大沖洗,并定期更換濾料,進行微生物限度檢測。
活性炭過濾器:按要求進行反洗、正洗,并定期滅菌和更換,進行微生物限度檢測。同時,活性炭過濾器能夠吸附水中的有機物和殘余氯離子。
2. 軟化處理:利用鈉型離子樹脂中可交換的Na+將水中的Ca2+和Mg2+置換出來,使原水變成軟化水,可以有效防止后續(xù)反滲透膜表面結垢,提高反滲透膜的工作壽命和處理效果。軟化樹脂需要按要求進行再生處理并進行有效補充,進行微生物限度、水質硬度檢測。
3. 精密過濾:使用精密過濾器進行壓力監(jiān)控并記錄,對其出水進行微生物限度、水質硬度檢測,并定期更換過濾器。精密過濾器通常由熔噴成型的孔徑為5μm的聚丙烯(PP)膜組成,作用是防止上一道過濾工序可能的泄漏,是反滲透膜前的后一道處理工藝。
4. 反滲透處理:通過二級反滲透系統(tǒng)去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機物等雜質。二級反滲透系統(tǒng)需要按要求進行壓力、流量監(jiān)控并記錄,對一級出水進行微生物限度檢測。由于反滲透膜的膜孔徑非常小,因此能夠有效地去除上述雜質,去除率高達97~98%。
三、終端控制
1. 循環(huán)系統(tǒng)控制:醫(yī)療純化水循環(huán)系統(tǒng)進水必須電導率、細菌內有害物、理化指標合格方可進罐。采用衛(wèi)生級泵循環(huán),有最低排放點無死角,其循環(huán)流速達到規(guī)定要求(如1.5m/s)?;厮诰€進行TOC檢測及紫外燈滅菌,并定期更換呼吸器濾芯、純蒸汽滅菌,進行電導率、細菌內有害物、TOC、理化指標監(jiān)測。
2. 儲存管理:純化水儲存周期不宜大于24小時,儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。
四、質量檢測與監(jiān)控
1. 質量檢測:根據(jù)2020年版《中國藥典》,對醫(yī)療純化水進行質量檢測,包括電導率、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氫化物、硫酸鹽、銨鹽、二氧化碳、氨、不揮發(fā)物、重金屬、細菌內毒素、微生物等指標的檢測。
2. 定期監(jiān)控:建立完善的監(jiān)測與檢測體系,定期對純化水中的各項指標進行檢測,確保水質符合醫(yī)藥行業(yè)標準。
翮碩醫(yī)療純化水的控制涉及原水質量、處理過程、終端控制以及質量檢測與監(jiān)控等多個方面。通過嚴格控制這些環(huán)節(jié)和參數(shù),可以確保醫(yī)療純化水的質量和安全性。